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欧陆科技集团在欧洲推出COVID-19聚合酶链反应测试(可居家取样) 欧陆集团国际有限公司

在收到美国食品和药物管理局的紧急使用授权(EUA)后,欧陆科技集团(以下简称Eurofins欧陆)于2020年10月19日启动了EmpowerDX SARS CoV 2 RT

PCR检测(可居家取样)。此后,empowerdxlab.com官网上对于测试盒的需求逐周出现显著增长。

*图片来源:www.empowerdxlab.com产品说明页

为了让非医护专业人士更加容易对患者进行采样,特别是对儿童进行测试,欧陆专门验证了一种基于无菌溶液漱口的取样方法。居家漱口自采样具有简单且无创等优点,允许患者在没有任何医学采样能力的情况下接受测试。

*图片来源:www.123rf.com.cn

在德国,用于检测SARS-CoV-2的EmpowerDx试剂盒现在可在www.enpowerdx.eu官网或通过苹果线上商城的GeLaMed应用程序进行订购。在西班牙,唾液采样工具包可在www.enpowerdx.es以及www.eurofins-megalab.com/producto/test-pcr-en-silva上选购。试剂盒被派送至患者处,并在自采样后进行回收,检测结果在24小时内送达。

*图片来源:www.empowerdxlab.com产品说明页

由于该产品可显著扩大测试范围,欧陆将陆续在英国、法国、比利时、荷兰和瑞典等地申请监管部门批准,并开展类似测试。

*图片来源:www.123rf.com.cn

该产品的其中一个版本源于Eurofins Viracor于2020年3月开发的测试方法,该方法被美国食品和药物管理局标准小组评定为115个测试盒中灵敏度最高的一种。

(https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data#table2c)

*图片来源:www.123rf.com.cn

这些测试还将检测到近期报道的在英国迅速传播的VUI2020-12/01病毒变种。Eurofins Genomics同样具备强有力的测序能力,来识别该变种或其他病毒变体。

(www.eurofins.com/media-centre/press-releases/2020-04-16)

*图片来源:www.empowerdxlab.com产品说明页

鉴于对这种病毒新变种在欧洲的流行情况了解有限,以及由此可能导致的大流行加速问题,欧陆已决定将其部分测序能力捐赠给国家公共卫生部门。这些部门目前尚未获批鉴定VUI2020-12/01菌株阳性样本的资金,以评估在当地的流行情况。这些知识可能有助于当地隔离政策和旅行限制的制定。

*图片来源:www.empowerdxlab.com

参考来源:

1.https://www.eurofins.com/media-centre/press-releases/2020-12-22/

2.https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data#table2c

3.www.eurofins.com/media-centre/press-releases/2020-04-16

4.www.eurofins-megalab.com/producto/test-pcr-en-silva

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